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放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-16 10:14  浏览次数:0
摘 要:  今天,久光制药旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准其透皮给药系统Secuado(asenapine)上市,用于治疗精神分
  今天,久光制药(http://apsenye.com/)旗下的Noven Pharmaceuticals公司(http://apsenye.com/company/)宣布,美国FDA(http://apsenye.com/article/11/)批准其透皮给药系统Secuado(asenapine)上市,用于治疗精神分裂症成人患者。
 
  关于Secuado
 
  Secuado是非典型抗精神病药物(http://apsenye.com/)asenapine的透皮皮贴剂疗法。
 
  oven公司开发的透皮给药系统(TDDS)可以在给药的24小时内维持血液中的药物浓度。与其它给药方式相比,这种透皮贴剂疗法可能更有助于精神分裂症患者的治疗。与口服或注射制剂相比,透皮贴剂疗法的侵入性相对较低,耐受性更好。
 
  Secuado的使用方式简单,由患者或护理人员便可轻松完成。这种方式还减少了给药频率,大幅度提高了患者的用药依从性。
 
  相关临床研究
 
  Secuado的批准是基于一项双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究。该试验(http://apsenye.com/sell/24/)在为期6周的治疗期内,对616名精神分裂症成人患者进行了有效性和安全性评估。
 
  试验结果显示,与安慰剂组相比,Secuado在第6周的阳性和阴性症状量表(PANSS)总分较基线时得到显著改善,达到了试验的主要终点。
 
  患者的疾病严重程度-临床总体印象量表(CGI-S)的评估也达到了统计学意义的改善,即该试验的关键性次要终点。
 
  安全性方面
 
  Secuado的安全性与asenapine舌下片剂的已知安全性一致。
 
 
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