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放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-16 10:12  浏览次数:0
摘 要:  今天,Reata公司宣布,其在研Nrf2激动剂omaveloxolone,在治疗弗里德赖希共济失调症(Friedreichs Ataxia,FA)患者的关键性
  今天,Reata公司(http://apsenye.com/company/)宣布,其在研Nrf2激动剂omaveloxolone,在治疗弗里德赖希共济失调症(Friedreich’s Ataxia,FA)患者的关键性2期临床试验(http://apsenye.com/sell/24/)第二部分中取得了积极的顶线结果。
 
  Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。
 
  Reata公司计划着手向各监管机构递交omaveloxolone的新药(http://apsenye.com/)申请。
 
  关于Omaveloxolone
 
  Omaveloxolone是一种口服的Nrf2激动剂。Nrf2是一种诱导多个分子通路的转录因子,这些分子通路能够通过恢复线粒体功能、降低氧化应激、抑制促炎信号而减轻炎症反应。
 
  在之前,美国FDA(http://apsenye.com/article/11/)已经授予omaveloxolone孤儿药资格,用于治疗FA。
 
  相关研究
 
  MOXIe研究是一项分两部分进行的随机,双盲,含安慰剂对照组的2期临床试验,旨在评估omaveloxolone在治疗FA患者中的安全性和有效性。共有103名FA患者参与MOXIe的第二部分研究。
 
  研究结果显示,48周后,接受omaveloxolone治疗的患者在共济失调神经系统评定量表(mFARS)得分方面得到显著的改善,达到了试验的主要终点。
 
  与安慰剂组相比,治疗组中患者的mFARS得分改善了2.4个点。其中,omaveloxolone的治疗使患者较基线时改善了1.55个点。
 
  此外,在包括弓形足(pes cavus)患者在内的患者群中,与安慰剂组相比,omaveloxolone的治疗使患者在mFARS得分上改善了1.93个点。
 
 
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